Sie sollten die folgende Erörterung und Analyse unserer Finanzlage und Betriebsergebnisse in Verbindung mit dem verkürzten Konzernabschluss und den zugehörigen Erläuterungen zu diesen Aussagen lesen, die früher in diesem Quartalsbericht auf Formular 10-Q enthalten sind.Neben historischen Finanzinformationen enthält die folgende Erörterung zukunftsgerichtete Aussagen, die unsere Pläne, Schätzungen, Überzeugungen und Erwartungen widerspiegeln, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten.Unsere tatsächlichen Ergebnisse und der Zeitpunkt von Ereignissen können erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen.Zu den wichtigen Faktoren, die diese Unterschiede verursachen oder dazu beitragen könnten, gehören die unten und an anderer Stelle in diesem Quartalsbericht auf Formular 10-Q, insbesondere in Teil II, Punkt 1A.„Risikofaktoren“ und den Abschnitt mit dem Titel „Besonderer Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen“.Verweise auf „wir“, „unser“, „uns“ und „das Unternehmen“ beziehen sich auf COMPASS Pathways plc.Überblick über die Betriebsergebnisse Wir sind ein Unternehmen für psychische Gesundheit, das sich der Beschleunigung des Patientenzugangs zu evidenzbasierten Innovationen im Bereich der psychischen Gesundheit verschrieben hat.Wir sind motiviert durch die Notwendigkeit, bessere Wege zu finden, um Menschen mit psychischen Problemen zu helfen und sie zu stärken, denen bestehende Therapien nicht helfen, und leisten Pionierarbeit bei der Entwicklung eines neuen Modells der Psilocybin-Therapie, bei der COMP360 Psilocybin in Verbindung mit verabreicht wird psychologische Unterstützung, die wir als COMP360-Psilocybin-Therapie bezeichnen.Unser anfänglicher Fokus liegt auf behandlungsresistenter Depression oder TRD, einer Untergruppe der schweren depressiven Störung oder MDD, die Patienten umfasst, denen das derzeitige Behandlungsparadigma unzureichend dient.Frühe Signale aus akademischen Studien, bei denen Formulierungen von Psilocybin verwendet wurden, die nicht von uns entwickelt wurden, haben gezeigt, dass die Psilocybin-Therapie das Potenzial haben kann, die Ergebnisse für Patienten mit TRD zu verbessern, mit einer schnellen Verringerung der Depressionssymptome und Wirkungen, die bis zu sechs Monate nach der Verabreichung anhalten eine einmalige hohe Dosis.Wir haben eine proprietäre, hochreine polymorphe kristalline Formulierung von Psilocybin, COMP360, entwickelt.Im Jahr 2019 haben wir eine klinische Phase-I-Studie abgeschlossen, bei der COMP360 zusammen mit psychologischer Unterstützung an 89 gesunde Freiwillige verabreicht wurde.In dieser Studie beobachteten wir, dass COMP360 im Allgemeinen gut vertragen wurde und den weiteren Verlauf von Phase-IIb-Studien unterstützte.Am 9. November 2021 gaben wir positive Topline-Ergebnisse aus unserer klinischen Phase-IIb-Studie zur Bewertung von COMP360 in Verbindung mit psychologischer Unterstützung zur Behandlung von behandlungsresistenter Depression bekannt.Dies ist die größte, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie zur Psilocybin-Therapie, die jemals abgeschlossen wurde.Die Topline-Ergebnisse der Studie mit 233 Teilnehmern zeigten eine schnelle und anhaltende Reaktion bei Patienten, die eine Einzeldosis von COMP360-Psilocybin mit psychologischer Unterstützung erhielten.Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt für die höchste Dosis, wobei eine 25-mg-Dosis von COMP360 eine statistisch signifikante (p < 0,001) und klinisch relevante Verringerung der Schwere der depressiven Symptome nach drei Wochen im Vergleich zum COMP360-Arm mit 1 mg zeigte.Wir glauben, dass die COMP360-Psilocybin-Therapie – die Kombination von COMP360-Psilocybin mit psychologischer Unterstützung durch speziell ausgebildete Therapeuten – einen neuen Ansatz für die Behandlung von Depressionen bieten könnte.Wir rechnen mit dem Beginn eines Phase-III-Programms im vierten Quartal 2022. Im vierten Quartal 2021 starteten wir eine klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der COMP360-Psilocybin-Therapie bei posttraumatischer Belastungsstörung oder PTBS.Die Studie erweitert unsere Forschungspipeline in der COMP360-Psilocybin-Therapie.Es handelt sich um eine multizentrische Open-Label-Studie mit fester Dosis, an der 20 Teilnehmer teilnehmen werden.Am 24. März 2022 gaben wir bekannt, dass wir eine langfristige strategische Partnerschaft mit South London and Maudsley NHS Foundation Trust oder SLaM und dem Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience oder IoPPN am King's College London eingegangen sind, um The Centre for Mental zu gründen Gesundheitsforschung und -innovation, die daran arbeiten wird, die psychedelische Forschung zu beschleunigen und neue Versorgungsmodelle für die psychische Gesundheit im Vereinigten Königreich zu entwickeln.Das Zentrum wird die Erforschung neuer Psychedelika 27 beschleunigenTherapien, unterstützen die Ausbildung und Zertifizierung von Therapeuten, werten reale Beweise aus und erstellen Prototypen digitaler Technologien, um personalisierte, prädiktive und präventive Versorgungsmodelle zu ermöglichen.Am 28. Juli 2022 gaben wir bekannt, dass wir eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-II-Studie gestartet haben, in der die Wirksamkeit von COMP360-Psilocybin, das mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird, bei Menschen mit Anorexia nervosa untersucht wird.Es handelt sich um eine multizentrische Studie, an der 60 Patienten teilnehmen werden.Seit unserer Gründung haben wir im Wesentlichen alle unsere Ressourcen der Durchführung vorklinischer und klinischer Studien, der Organisation und Personalausstattung unseres Unternehmens, der Geschäftsplanung, der Kapitalbeschaffung und dem Aufbau unseres Portfolios an geistigem Eigentum gewidmet.Wir haben keine zum Verkauf zugelassenen therapeutischen Kandidaten und haben keine Einnahmen erzielt.Wir haben unsere Geschäftstätigkeit bisher hauptsächlich mit Erlösen aus dem Verkauf von wandelbaren Vorzugsaktien, Wandelschuldverschreibungen, unserem Börsengang oder Börsengang und unserem im Mai 2021 abgeschlossenen Folgeangebot oder Folgeangebot von American Depositary finanziert Aktien oder ADSs, die unsere Stammaktien im September 2020 bzw. Mai 2021 repräsentieren.Bis zum 30. Juni 2022 hatten wir Nettoerlöse in Höhe von 116,4 Millionen US-Dollar aus dem Verkauf unserer wandelbaren Vorzugsaktien und Wandelschuldverschreibungen, 132,8 Millionen US-Dollar aus dem Verkauf von ADSs bei unserem Börsengang und 154,8 Millionen US-Dollar aus dem Verkauf von ADSs in unserem Folgeangebot erzielt.Im Oktober 2021 schlossen wir eine Verkaufsvereinbarung mit Cowen and Company, LLC, unter der wir von Zeit zu Zeit bis zu 150,0 Millionen US-Dollar unserer ADSs zu Marktpreisen ausgeben und verkaufen können.Wir haben noch keine ADSs im Rahmen dieser At-the-Market-Fazilität verkauft.Wir haben seit unserer Gründung erhebliche Betriebsverluste erlitten.Wir erlitten in den sechs Monaten zum 30. Juni 2022 bzw. 2021 Nettoverluste von insgesamt 42,2 Mio. USD bzw. 30,2 Mio. USD.Zum 30. Juni 2022 hatten wir ein kumuliertes Defizit von 211,8 Millionen US-Dollar.Unsere historischen Verluste resultieren hauptsächlich aus Kosten, die im Zusammenhang mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten entstanden sind, sowie allgemeinen und Verwaltungskosten im Zusammenhang mit unserer Geschäftstätigkeit.In Zukunft beabsichtigen wir, weiterhin Forschung und Entwicklung, vorklinische Tests, klinische Studien, regulatorische Compliance, Marktzugang, Kommerzialisierung und Geschäftsentwicklungsaktivitäten durchzuführen, die zusammen mit erwarteten allgemeinen und Verwaltungskosten zu weiteren erheblichen Verlusten für at führen werden zumindest die nächsten Jahre.Unsere Betriebsverluste stammen in erster Linie aus der Entwicklung unserer COMP360-Psilocybin-Therapie gegen TRD, und wir gehen davon aus, dass sie weiter zunehmen werden, wenn wir unsere Mitarbeiterzahl erhöhen und unseren COMP360-Psilocybin-Therapiekandidaten durch klinische Studien für TRD und Studien für PTBS und Anorexia nervosa weiterentwickeln , möglicherweise einschließlich der Ausweitung auf zusätzliche Indikationen, und Einleitung der präklinischen und klinischen Entwicklung zusätzlicher Programme für verschiedene therapeutische Kandidaten sowie Nutzung digitaler Technologien und Lösungen zur Verbesserung unseres therapeutischen Angebots.Darüber hinaus sind uns seit dem Abschluss unseres Börsengangs zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit dem Betrieb als Aktiengesellschaft entstanden, darunter erhebliche Rechts-, Buchhaltungs-, Investor Relations- und andere Kosten, die uns als Privatunternehmen nicht entstanden sind.Infolgedessen werden wir erhebliche zusätzliche Mittel benötigen, um unsere fortgeführten Aktivitäten zu unterstützen und unsere Wachstumsstrategie zu verfolgen.Bis zu dem Zeitpunkt, an dem wir erhebliche Einnahmen aus dem Verkauf von therapeutischen Kandidaten erzielen können, erwarten wir, dass wir unsere Geschäftstätigkeit durch eine Kombination aus Aktienangeboten, Fremdfinanzierungen, staatlichen oder anderen Drittfinanzierungen, Marketing- und Vertriebsvereinbarungen und anderen Kooperationen finanzieren. strategische Allianzen und Lizenzvereinbarungen.Unsere Unfähigkeit, bei Bedarf Kapital zu beschaffen, könnte sich negativ auf unsere Finanzlage und unsere Fähigkeit auswirken, unsere Geschäftsstrategien zu verfolgen.Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass unser aktueller Betriebsplan erreicht wird oder dass zusätzliche Finanzmittel zu für uns akzeptablen Bedingungen oder überhaupt verfügbar sein werden.Zum 30. Juni 2022 verfügten wir über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 207,2 Millionen US-Dollar.Wir glauben, dass unsere vorhandenen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente ausreichen werden, um unsere Betriebsausgaben und Investitionsanforderungen bis 2024 zu finanzieren. Wir haben diese Schätzung auf Annahmen gestützt, die sich als falsch erweisen könnten, und wir könnten unsere verfügbaren Kapitalressourcen früher erschöpfen wir erwarten.Siehe "-Liquidität und Kapitalressourcen-Finanzierungsanforderungen" weiter unten.Obwohl im Kampf gegen die anhaltende COVID-19-Pandemie große Fortschritte erzielt wurden und die meisten Gesundheitsmaßnahmen, die zur Eindämmung der Ausbreitung von COVID-19 ergriffen wurden, aufgehoben wurden, bleibt sie eine globale Herausforderung.COVID-19-Impfstoffe wurden in bestimmten Ländern weit verbreitet und verabreicht, aber die COVID-19-Pandemie und ihre Auswirkungen entwickeln sich weiter.Das Unternehmen ist nicht in der Lage, den zukünftigen Verlauf oder die potenzielle Rate des globalen oder regionalen Wiederauflebens von COVID-19, einschließlich bestehender oder zukünftiger Varianten, oder anderer Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit vorherzusagen.Der genaue Zeitpunkt und das Tempo der Erholung sind derzeit nicht bestimmbar, da bestimmte Gebiete ein Wiederaufleben von COVID-19-Fällen erlebt haben und im Laufe der Pandemie neue und ansteckendere Varianten von COVID-19 identifiziert und erheblich verbreitet wurden, was zur Folge hatte in zusätzlichen Beschränkungen, die von bestimmten Regierungen auf der ganzen Welt eingeführt wurden.Die COVID-19-Pandemie hat zu Unsicherheiten in Bezug auf die erwarteten Zeitpläne für Unternehmen im klinischen Stadium geführt.Zum Beispiel verzögerte COVID-19 die Aufnahme und den Abschluss unserer klinischen Phase-IIb-Studie zur COMP360-Psilocybin-Therapie.Es kann nicht garantiert werden, dass wir keine zusätzlichen Verzögerungen bei der Einschreibung in Studien oder Studien erleben werden.Die anhaltende COVID-19-Pandemie bzwandere öffentliche Gesundheitskrisen könnten in Zukunft die Anmeldung zu und den Abschluss unserer klinischen Studien verzögern, unsere klinischen Studienaktivitäten, unsere Lieferkette, unsere Mitarbeiter oder die Mitarbeiter von Forschungseinrichtungen und Dienstleistern wie Therapeuten, Lieferanten, Auftragsforschungsorganisationen unterbrechen, oder CROs und Auftragsfertigungsorganisationen oder CMOs.Bestandteile unserer ErtragslageBisher haben wir keine Umsätze erzielt und erwarten auch in absehbarer Zeit keine Umsätze aus dem Verkauf von Therapeutikakandidaten.Wenn unsere Entwicklungsbemühungen für unsere Prüftherapie mit Psilocybin COMP360 erfolgreich sind und zu einer behördlichen Zulassung von COMP360 führen, können wir in Zukunft Einnahmen erzielen.Betriebskosten Forschung und EntwicklungForschungs- und Entwicklungskosten bestehen hauptsächlich aus:• Entwicklungskosten, einschließlich Kosten, die im Rahmen von Vereinbarungen mit CROs und CMOs, Prüfzentren und Beratern entstehen, die unsere klinischen Studien, vorklinischen Studien und andere wissenschaftliche Entwicklungsdienste durchführen, sowie Kosten für die Produktionsskalierung und die Kosten für den Erwerb und die Herstellung von Materialien für die Präklinik Studien und klinische Versuche sowie Labor- und Versuchsstandortbedarf und -ausrüstung;• Personalkosten, einschließlich Gehälter, damit verbundene Leistungen und Reisekosten für Mitarbeiter, die in Forschungs- und Entwicklungsfunktionen tätig sind;• nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütungsaufwendungen, die sich aus Aktienprämien ergeben, die Mitarbeitern gewährt werden, die in Forschungs- und Entwicklungsfunktionen tätig sind;und• andere Ausgaben, einschließlich Kosten für externe Berater, einschließlich ihrer Honorare und damit verbundenen Reisekosten, zugeordnete einrichtungsbezogene Kosten wie direkte Abschreibungskosten, zugeordnete Kosten für Miete und Instandhaltung von Einrichtungen und sonstige Betriebskosten.Wir erfassen Forschungs- und Entwicklungskosten bei Anfall.Wir erfassen externe Entwicklungskosten auf der Grundlage einer Bewertung des Fortschritts bis zur Fertigstellung bestimmter Aufgaben unter Verwendung von Informationen, die uns von unseren Dienstleistern zur Verfügung gestellt werden.Zahlungen für diese Aktivitäten basieren auf den Bedingungen der einzelnen Vereinbarungen, die von der Art der angefallenen Kosten abweichen können, und werden in unserem verkürzten Konzernabschluss als Rechnungsabgrenzungsposten oder abgegrenzte Forschungs- und Entwicklungskosten ausgewiesen.Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten stehen im Mittelpunkt unseres Geschäftsmodells.Produkt- oder Therapiekandidaten in späteren Stadien der klinischen Entwicklung haben im Allgemeinen höhere Entwicklungskosten als solche in früheren Stadien der klinischen Entwicklung, hauptsächlich aufgrund des größeren Umfangs und der längeren Dauer klinischer Studien in späteren Stadien und der damit verbundenen Kosten für die Produktherstellung.Infolgedessen erwarten wir, dass unsere Forschungs- und Entwicklungskosten in den nächsten Jahren weiter steigen werden, da wir: (i) versuchen, die klinische Entwicklung für unsere in der Erprobung befindliche COMP360-Psilocybin-Therapie für TRD zu beschleunigen;(ii) die Forschung für unsere Prüftherapie mit Psilocybin COMP360 in anderen neuropsychiatrischen Indikationen zu finanzieren, einschließlich PTSD und Anorexia nervosa;(iii) versuchen, digitale Technologien zu entwickeln, um unsere Therapien zu ergänzen und zu erweitern, und versuchen, Zugang zu anderen neuartigen Arzneimittelkandidaten für die Entwicklung in neuropsychiatrischen und verwandten Indikationen zu erhalten;(iv) Verbesserung der Effizienz und Skalierbarkeit unserer Herstellungsprozesse und Lieferkette von Drittanbietern;und (v) Aufbau unserer externen oder internen Prozessentwicklungs-, Analyse- und verwandten Fähigkeiten, Erhöhung der Personalkosten und Vorbereitung von Zulassungsanträgen im Zusammenhang mit unseren potenziellen oder zukünftigen therapeutischen Kandidaten.Die erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung unserer Prüftherapie COMP360 mit Psilocybin ist höchst ungewiss.Dies ist auf die zahlreichen Risiken und Ungewissheiten zurückzuführen, die mit der Entwicklung und Kommerzialisierung verbunden sind, einschließlich der folgenden:•erfolgreiche Aufnahme in und Abschluss von klinischen Studien und vorklinischen Studien, einschließlich unserer klinischen Phase-III-Studie zu TRD;•Ausreichende finanzielle und andere Ressourcen, um die notwendigen vorklinischen Studien und klinischen Studien abzuschließen;Inhaltsverzeichnis •Erhalt behördlicher Genehmigungen oder Genehmigungen zur Durchführung unserer geplanten klinischen Studien oder zukünftiger klinischer Studien;• Erhalt positiver Daten aus unseren klinischen Studien, die ein akzeptables Risiko-Nutzen-Profil der COMP360-Psilocybin-Therapie und aller zukünftigen therapeutischen Kandidaten in den beabsichtigten Populationen unterstützen;• Erhalt und Aufrechterhaltung von behördlichen und Marktzulassungen von den zuständigen Aufsichtsbehörden;•Aufbau und Ausbau von Produktionskapazitäten für die klinische Versorgung für unsere klinischen Studien und die kommerzielle Herstellung durch Dritthersteller, falls therapeutische Kandidaten zugelassen werden;•Eintritt in Kooperationen, um die Entwicklung unserer Prüftherapie COMP360 mit Psilocybin und unserer zukünftigen therapeutischen Kandidaten voranzutreiben;•Erlangung und Aufrechterhaltung von Patent- und Geschäftsgeheimnisschutz oder behördlicher Exklusivität für COMP360 und alle zukünftigen therapeutischen Kandidaten;•Erfolgreicher Start des kommerziellen Verkaufs unserer in der Erprobung befindlichen COMP360-Psilocybin-Therapie und aller zukünftigen therapeutischen Kandidaten, falls zugelassen;•Akzeptanz der Vorteile und Verwendungen unserer aktuellen und zukünftigen therapeutischen Kandidaten, falls genehmigt, durch Patienten, die medizinische Gemeinschaft und Drittzahler;und•Aufrechterhaltung eines anhaltend akzeptablen Sicherheitsprofils unserer in der Erprobung befindlichen COMP360-Psilocybin-Therapie und unserer zukünftigen therapeutischen Kandidaten nach der Zulassung.Eine Änderung des Ergebnisses einer dieser Variablen in Bezug auf die Entwicklung unserer COMP360-Psilocybin-Prüftherapie in der präklinischen und klinischen Entwicklung könnte eine signifikante Änderung der Kosten und des Zeitplans im Zusammenhang mit der Entwicklung unserer COMP360-Psilocybin-Prüftherapie bedeuten.Zum Beispiel, wenn die FDA, die European Medicines Agency oder EMA, die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency oder MHRA oder eine andere Regulierungsbehörde unseren geplanten Beginn klinischer Studien verzögern oder von uns verlangen würden, klinische Studien oder andere Tests darüber hinaus durchzuführen diejenigen, die wir derzeit erwarten, oder wenn wir erhebliche Verzögerungen bei der Aufnahme in eine unserer geplanten klinischen Studien erleben, könnten wir aufgefordert werden, erhebliche zusätzliche finanzielle Ressourcen und Zeit für den Abschluss der klinischen Entwicklung dieses therapeutischen Kandidaten aufzuwenden.Allgemeine und Verwaltungskosten bestehen hauptsächlich aus:•Personalausgaben, einschließlich Gehälter und damit verbundene Leistungen, Reise- und andere Ausgaben, die dem Personal in bestimmten Führungs-, Finanz- und Verwaltungsfunktionen entstehen;• nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütungsaufwendungen, die sich aus den Aktienprämien ergeben, die Mitarbeitern gewährt wurden, die bestimmte Führungs-, Finanz- und Verwaltungsfunktionen ausüben;•Rechts- und Beratungsgebühren, einschließlich Beratungs-, Buchhaltungs- und Prüfungsleistungen;und•Einrichtungen und sonstige Aufwendungen, einschließlich Abschreibungskosten, zugeordnete Aufwendungen für Miete und Instandhaltung von Einrichtungen, Versicherungen für Direktoren und leitende Angestellte und sonstige Betriebskosten.Wir gehen davon aus, dass unsere allgemeinen und Verwaltungskosten in Zukunft weiter steigen werden, da wir unsere Mitarbeiterzahl erhöhen, um unsere fortgesetzten Forschungsaktivitäten und die Entwicklung unserer Prüftherapie COMP360 mit Psilocybin zu unterstützen.Wir gehen auch davon aus, dass uns weiterhin erhöhte Buchhaltungs-, Prüfungs-, Rechts-, Regulierungs-, Compliance- und Direktoren- und Offiziersversicherungskosten sowie Ausgaben für Investoren und Öffentlichkeitsarbeit im Zusammenhang mit unserer Eigenschaft als Aktiengesellschaft und als Folge unseres Verlustes von Foreign Private entstehen werden Issuer- oder FPI-Status und daraus resultierender Übergang zu einem inländischen US-Anmelder mit Wirkung zum 1. Januar 2022. Darüber hinaus rechnen wir, falls und sobald wir glauben, dass eine behördliche Zulassung eines therapeutischen Kandidaten wahrscheinlich erscheint, als Folge davon mit einem Anstieg der Lohn- und sonstigen Kosten unsere Vorbereitung auf den kommerziellen Betrieb, insbesondere in Bezug auf den Verkauf und die Vermarktung unseres therapeutischen Kandidaten.Inhaltsverzeichnis Sonstige Einnahmen (Ausgaben), Sonstige NettoeinnahmenSonstige Erträge beziehen sich auf Zinserträge aus Barguthaben.Wechselkursgewinne (-verluste) bestehen aus Wechselkurseinflüssen, die sich aus Fremdwährungstransaktionen ergeben, hauptsächlich im Zusammenhang mit US-Dollar, die auf einem Bankkonto bei einem Unternehmen mit funktionaler Währung in Pfund Sterling geführt werden.Profitieren Sie von der Steuergutschrift für Forschung und EntwicklungDer Vorteil aus der F&E-Steuergutschrift besteht aus der im Vereinigten Königreich erhaltenen F&E-Steuergutschrift, die unter den sonstigen Erträgen (Aufwendungen) netto erfasst wird.Als Unternehmen, das umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durchführt, möchten wir vom Programm für kleine und mittlere Unternehmen oder KMU profitieren.Qualifizierende Aufwendungen umfassen im Wesentlichen Personalkosten für Forschungspersonal, Verbrauchsmaterialien, anteilig relevante, zulässige Unterauftragskosten und bestimmte interne Gemeinkosten, die im Rahmen von Forschungsprojekten anfallen, für die wir keine Einnahmen erhalten.Basierend auf Kriterien, die von Her Majesty's Revenue and Customs, oder HMRC, festgelegt wurden, war ein Teil der Ausgaben, die im Zusammenhang mit unserer Pipeline-Forschung und -Entwicklung, dem Management klinischer Studien und den Entwicklungsaktivitäten von Drittanbietern getätigt wurden, für die KMU-Regelung für die drei Monate und förderfähig sechs Monate zum 30. Juni 2022 und 2021. Wir gehen davon aus, dass solche Ausgabenelemente auch für zukünftige Abrechnungszeiträume weiterhin für die KMU-Regelung förderfähig sein werden.Die britische F&E-Steuergutschrift wird uns vollständig erstattet und ist nicht vom aktuellen oder zukünftigen steuerpflichtigen Einkommen abhängig.Infolgedessen haben wir den gesamten Vorteil aus der britischen Steuergutschrift für Forschung und Entwicklung als Vorteil erfasst, der in unserem Nettoverlust vor Ertragssteuern enthalten ist und dementsprechend nicht als Teil der Ertragssteuerrückstellung ausgewiesen wird.Wenn zukünftig im Vereinigten Königreich generierte F&E-Steuergutschriften benötigt werden, um eine Körperschaftsteuerschuld im Vereinigten Königreich auszugleichen, würde dieser Teil als Vorteil innerhalb der Einkommensteuerrückstellung erfasst, und jeder erstattungsfähige Teil, der nicht vom steuerpflichtigen Einkommen abhängt, würde dies weiterhin tun in den sonstigen Erträgen (Aufwendungen) netto erfasst werden.Wir unterliegen der Körperschaftsteuer in den Vereinigten Staaten und im Vereinigten Königreich.Aufgrund der Art unseres Geschäfts haben wir seit unserer Gründung Verluste erwirtschaftet und daher keine Körperschaftssteuer im Vereinigten Königreich gezahlt.Unser Einkommenssteueraufwand stellt nur Einkommenssteuern in den Vereinigten Staaten dar.Nicht aufgegebene britische Verluste können auf unbestimmte Zeit vorgetragen und mit künftigen steuerpflichtigen Gewinnen verrechnet werden, vorbehaltlich zahlreicher Verwendungskriterien und -beschränkungen.Der Betrag, der jedes Jahr verrechnet werden kann, ist auf 5,0 Mio. £ zuzüglich 50 % des steuerpflichtigen Gewinns im Vereinigten Königreich begrenzt.Nach Berücksichtigung von Steuergutschriften hatten wir zum 31. Dezember 2021 bzw. 2020 Handelsverluste für den Vortrag in Großbritannien in Höhe von 144,0 Mio. USD bzw. 53,0 Mio. USD angesammelt, die durch eine vollständige Wertberichtigung ausgeglichen werden.31Vergleich für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 und 2021Die folgende Tabelle fasst unsere Betriebsergebnisse für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 und 2021 zusammen (in Tausend):Sechs Monate zum 30. Juni 2022 Veränderung 2021 BETRIEBSKOSTEN: Forschung und Entwicklung 31.282 $ 18.237 $ 13.045 $ Allgemeine und Verwaltungskosten 21.394 14.893 6.501 Betriebskosten insgesamt 52.676 33.130 19.546 BETRIEBLICHE VERLUST (52.676) (33.130) (19.54) , NETTO: Sonstige Erträge 374 2 372 Wechselkursgewinne (-verluste) 3.291 (1.193) 4.484 Vorteil aus der F&E-Steuergutschrift 6.999 4.115 2.884 Summe sonstiger Erträge, netto 10.664 2.924 7.740 Verlust vor Ertragsteuern (42.012) (30.206) (11.806) Ertragsteuern Aufwand (196) (37) (159) Nettoverlust $ (42.208) $ (30.243) $ (11.965) Forschung und EntwicklungDie folgende Tabelle fasst unsere Forschungs- und Entwicklungskosten zusammen, die für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 und 2021 angefallen sind (in Tausend):2022 2021 Veränderung Entwicklungskosten 16.496 $ 11.256 $ 5.240 $ Personalaufwand 8.377 4.120 4.257 Nicht zahlungswirksamer aktienbasierter Vergütungsaufwand 3.622 1.735 1.887 Sonstiger Aufwand 2.787 1.126 1.661 Forschungs- und Entwicklungskosten insgesamt 31.282 $Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen um 13,1 Millionen US-Dollar auf 31,3 Millionen US-Dollar für die sechs Monate zum 30. Juni 2022, von 18,2 Millionen US-Dollar für die sechs Monate zum 30. Juni 2021. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten war hauptsächlich zurückzuführen auf: • einen Anstieg von 5,2 Millionen US-Dollar an externen Entwicklungskosten, die hauptsächlich mit Erhöhungen von 1,8 Millionen US-Dollar bei den Kosten für klinische Studien, 2,4 Millionen US-Dollar bei den Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungskosten, 0,3 Millionen US-Dollar bei digitalen Aktivitäten, 0,5 Millionen US-Dollar bei den Kosten für vorklinische Studien und 0,2 Millionen US-Dollar bei der Therapeutenschulung zusammenhängen;•eine Erhöhung der Personalkosten um 4,3 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund der Einstellung von zusätzlichem Personal in unseren Forschungs- und Entwicklungsabteilungen zur Unterstützung der Ausweitung unserer digitalen Aktivitäten sowie der Anforderungen verstärkter klinischer Aktivitäten;•eine Erhöhung der nicht zahlungswirksamen aktienbasierten Vergütungsaufwendungen um 1,9 Millionen US-Dollar aufgrund des im Jahresvergleich gestiegenen Personalbestands, zusätzlich zu einer unternehmensweiten Optionszuteilung im Februar 2022. Im Jahr 2021 gab es keine ähnliche unternehmensweite Zuteilung;und•eine Erhöhung der sonstigen Aufwendungen um 1,7 Millionen US-Dollar, die hauptsächlich auf höhere externe Beratungsaufwendungen zurückzuführen ist.Wir gehen davon aus, dass die Forschungs- und Entwicklungskosten in naher Zukunft weiter erheblich steigen werden, was unserem Plan entspricht, unsere Prüftherapie mit Psilocybin COMP360 bis zur klinischen Entwicklung voranzutreiben, einschließlich der Vorbereitung auf den Beginn eines Phase-III-Programms im vierten Quartal 2022.Die folgende Tabelle fasst unsere allgemeinen und Verwaltungskosten für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 und 2021 zusammen (in Tausend):Sechs Monate zum 30. Juni 2022 2021 Veränderung Personalaufwand 7.262 $ 5.529 $ 1.733 $ Nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütung 2.684 1.835 849 Anwalts- und Beratungsgebühren 6.422 3.269 3.153 Einrichtungen und sonstige Kosten 5.026 4.260 766 Allgemeine und Verwaltungskosten insgesamt 21.394 $Die allgemeinen und Verwaltungskosten stiegen um 6,5 Millionen US-Dollar auf 21,4 Millionen US-Dollar für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 von 14,9 Millionen US-Dollar für die sechs Monate zum 30. Juni 2021. Der Anstieg der allgemeinen und Verwaltungskosten war hauptsächlich auf Folgendes zurückzuführen: • einen Anstieg von 1,7 Millionen US-Dollar an Personalkosten, hauptsächlich aufgrund einer Erhöhung der Mitarbeiterzahl im Zusammenhang mit der Einstellung von zusätzlichem Personal in den allgemeinen, administrativen und kaufmännischen Abteilungen zur Unterstützung unserer Wachstumsinitiativen, einschließlich des Betriebs als Aktiengesellschaft;•eine Erhöhung der nicht zahlungswirksamen aktienbasierten Vergütungsaufwendungen um 0,8 Millionen US-Dollar aufgrund des im Jahresvergleich gestiegenen Personalbestands, zusätzlich zu einer unternehmensweiten Optionszuteilung im Februar 2022. Im Jahr 2021 gab es keine ähnliche unternehmensweite Zuteilung;•eine Erhöhung der Anwalts- und Beratungsgebühren um 3,2 Millionen US-Dollar, hauptsächlich im Zusammenhang mit Ausgaben im Zusammenhang mit externer Beratung, Öffentlichkeitsarbeit, Patentanmeldungen und Rechtsberatung sowie laufenden Kosten im Zusammenhang mit dem Betrieb als Aktiengesellschaft und anderen Unternehmensaktivitäten, die wir fortsetzen unser Geschäft ausbauen;und •einen Anstieg von 0,8 Millionen $ bei Einrichtungen und anderen Ausgaben, der hauptsächlich auf einen Anstieg von 0,2 Millionen $ im Zusammenhang mit der Gründung unseres ersten Kompetenzzentrums in Zusammenarbeit mit dem Sheppard Pratt Institute for Advanced Diagnostics and Therapeutics, „Sheppard Pratt“, zurückzuführen ist eine Erhöhung der IT-Kosten um 0,3 Millionen US-Dollar und eine Erhöhung der Büromietkosten um 0,3 Millionen US-Dollar als Folge des anhaltenden Wachstums.Wir gehen davon aus, dass diese allgemeinen und administrativen Kosten im Einklang mit unseren Plänen zur Aufstockung unserer Mitarbeiterzahl aufgrund der anhaltenden Anforderungen als börsennotiertes Unternehmen sowie laufender Forschungs- und Entwicklungswachstumsinitiativen erheblich steigen werden.Die sonstigen Erträge beliefen sich in den sechs Monaten zum 30. Juni 2022 auf 0,4 Millionen US-Dollar und in den sechs Monaten zum 30. Juni 2021 auf weniger als 0,1 Millionen US-Dollar .Die Wechselkursgewinne (-verluste) stiegen um 4,5 Millionen $ auf einen Gewinn von 3,3 Millionen $ für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 gegenüber einem Verlust von 1,2 Millionen $ für die sechs Monate zum 30. Juni 2021, hauptsächlich im Zusammenhang mit Gewinnen aus der Umrechnung von Barguthaben aus den Erlösen aus dem Börsengang und den Erlösen aus dem Folgeangebot, die in US-Dollar geführt wurden, die von der funktionalen Währung der juristischen Person (Pfund Sterling) abweichen, was zu Fremdwährungsgewinnen führt.Derzeit werden unsere US-Dollar-Salden in einer juristischen Person mit funktionaler Währung in Pfund Sterling gehalten und nach Bedarf in Pfund Sterling umgerechnet, da die überwiegenden Mittelabflüsse Pfund Sterling sind.Während sich unser Betriebsmodell und unser Geschäft weiterentwickeln, werden wir unsere rechtliche Struktur und die Frage, ob unsere künftigen Mittelabflüsse weiterhin in Pfund Sterling oder in US-Dollar ausgewiesen werden, sowie die anhaltenden Auswirkungen von Wechselkursen auf unsere Betriebsergebnisse kontinuierlich überwachen und bewerten .33Profitieren Sie von der Steuergutschrift für Forschung und EntwicklungIn den sechs Monaten zum 30. Juni 2022 und 2021 haben wir eine F&E-Steuergutschrift aus dem Vereinigten Königreich als Vorteil innerhalb der sonstigen Erträge (Aufwendungen) ausgewiesen, abzüglich 7,0 Millionen US-Dollar bzw. 4,1 Millionen US-Dollar.Die Steuergutschriftforderung stieg im Jahr 2022 im Vergleich zu 2021 im Einklang mit verstärkten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten um 2,9 Millionen US-Dollar.Der Ertragssteueraufwand betrug 0,2 Millionen US-Dollar für die sechs Monate zum 30. Juni 2022 und weniger als 0,1 Millionen US-Dollar für den sechs Monate zum 30. Juni 2021. Der Ertragssteueraufwand stand im Zusammenhang mit Ertragssteuerverpflichtungen unserer Betriebsgesellschaft in den Vereinigten Staaten, die einen steuerlichen Gewinn erwirtschaftet.Vergleich für die drei Monate zum 30. Juni 2022 und 2021Die folgende Tabelle fasst unsere Betriebsergebnisse für die drei Monate zum 30. Juni 2022 und 2021 zusammen (in Tausend):Drei Monate zum 30. Juni 2022 2021 Veränderung BETRIEBSKOSTEN: Forschung und Entwicklung 15.920 $ 11.353 $ 4.567 $ Allgemeine und Verwaltungskosten 11.336 8.175 3.161 Gesamtbetriebskosten 27.256 19.528 7.728 BETRIEBLICHE VERLUST (27.256) (19.528) (7.728) , NETTO: Sonstige Erträge 240 1 239 Wechselkursgewinne (-verluste) 1.958 (550) 2.508 Vorteil aus F&E-Steuergutschrift 4.077 2.558 1.519 Sonstige Erträge insgesamt, netto 6.275 2.009 4.266 Verlust vor Ertragsteuern (20.981) (17.519) (3.462) Ertragssteuern Aufwand (56) (9) (47) Nettoverlust $ (21.037) $ (17.528) $ (3.509) Forschung und EntwicklungDie folgende Tabelle fasst unsere Forschungs- und Entwicklungskosten zusammen, die für die drei Monate zum 30. Juni 2022 und 2021 angefallen sind (in Tausend):Drei Monate zum 30. Juni 2022 2021 Veränderung Entwicklungskosten 7.678 $ 7.527 $ 151 $ Personalaufwand 3.922 2.299 1.623 Nicht zahlungswirksamer aktienbasierter Vergütungsaufwand 1.830 934 896 Sonstige Aufwendungen 2.490 593 1.897 Forschungs- und Entwicklungskosten insgesamt 15.920 $Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen in den drei Monaten zum 30. Juni 2022 um 4,5 Millionen US-Dollar auf 15,9 Millionen US-Dollar gegenüber 11,4 Millionen US-Dollar in den drei Monaten zum 30. Juni 2021. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten war hauptsächlich zurückzuführen auf: • einen Anstieg von 0,2 Millionen US-Dollar an externen Entwicklungskosten, während wir die COMP360-Psilocybin-Therapie in klinischen und vorklinischen Studien weiter untersuchen;•eine Erhöhung der Personalkosten um 1,6 Millionen US-Dollar infolge der Einstellung von zusätzlichem Personal in unseren Forschungs- und Entwicklungsabteilungen zur Unterstützung der Ausweitung unserer digitalen Aktivitäten sowie der Anforderungen verstärkter klinischer Aktivitäten;34Inhaltsverzeichnis •eine Erhöhung der nicht zahlungswirksamen aktienbasierten Vergütungsausgaben um 0,9 Millionen US-Dollar aufgrund des im Jahresvergleich gestiegenen Personalbestands, zusätzlich zu einer unternehmensweiten Optionszuteilung im Februar 2022. Im Jahr 2021 gab es keine ähnliche unternehmensweite Zuteilung ;und•eine Erhöhung der sonstigen Aufwendungen um 1,9 Millionen US-Dollar, die hauptsächlich auf höhere externe Beratungsaufwendungen zurückzuführen ist.Wir gehen davon aus, dass die Forschungs- und Entwicklungskosten in naher Zukunft weiter erheblich steigen werden, was unserem Plan entspricht, unsere Prüftherapie mit Psilocybin COMP360 bis zur klinischen Entwicklung voranzutreiben.Die folgende Tabelle fasst unsere allgemeinen und Verwaltungskosten für die drei Monate zum 30. Juni 2022 und 2021 zusammen (in Tausend):2022 2021 Veränderung Personalaufwand 3.779 $ 3.062 $ 717 $ Nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütungen 1.348 970 378 Anwalts- und Beratungsgebühren 3.328 1.608 1.720 Einrichtungen und andere Aufwendungen 2.881 2.535 346 Allgemeine und Verwaltungskosten insgesamt 11.336 $Die allgemeinen und Verwaltungskosten stiegen um 3,1 Millionen US-Dollar auf 11,3 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 30. Juni 2022 von 8,2 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 30. Juni 2021. Der Anstieg der allgemeinen und Verwaltungskosten war hauptsächlich auf Folgendes zurückzuführen: • einen Anstieg of $0.7 million in personnel expenses, primarily due to an increase in headcount related to the hiring of additional personnel in general, administrative and commercial functions to support our growth initiatives, including operating as a public company;undundund